Un dispositivo médico es cualquier dispositivo destinado a ser utilizado con fines médicos.Los dispositivos médicos benefician a los pacientes al ayudar a los proveedores de atención médica a diagnosticar y tratar a los pacientes y ayudar a los pacientes a superar enfermedades o dolencias, mejorando su calidad de vida.El potencial significativo de peligros es inherente al uso de un dispositivo con fines médicos y, por lo tanto, los dispositivos médicos deben demostrarse seguros y efectivos con una garantía razonable antes de que los gobiernos reguladores permitan la comercialización del dispositivo en su país.Como regla general, a medida que aumenta el riesgo asociado del dispositivo, también aumenta la cantidad de pruebas necesarias para establecer la seguridad y la eficacia.Además, a medida que aumenta el riesgo asociado, también debe aumentar el beneficio potencial para el paciente.
Hora de publicación: 09-jul-2020